Lösungen für die Reinigung im Pharmabereich

Als pharmazeutischer Hersteller haben Sie spezifische, nicht verhandelbare Bedürfnisse. Die dringendsten sind:

Verhinderung von Kreuzkontaminationen
Gewährleistung der Arbeitnehmersicherheit
Verbesserung der Produktionsverfügbarkeit
Einhaltung von Vorschriften

Wir entwickeln maßgeschneiderte Reinigungsmaschinen und von unabhängigen Stellen zertifizierte Industriesaugerlösungen, bei denen diese Anforderungen bereits integriert sind.

Vom Boden bis zur Decke, von der Beschaffung bis zur Entsorgung: Entdecken Sie die zertifizierten Kompetenzen, die hinter unseren Lösungen für die Pharmaindustrie stehen.

Sauber vom Boden bis zur Decke

Sauberkeit ist der Schlüssel zu Konformität, Sicherheit und Produktqualität.

Prüfungsgerechte Reinigung vom Boden bis zur Decke, in jedem Bereich Ihrer Einrichtung. Unsere GMP-konformen Anlagen und Zubehörteile sind auf die Hygienestandards der pharmazeutischen Produktion ausgelegt.

Staub direkt an der Quelle erfassen

Eine kleine Menge Staub kann ein großes Problem sein.

Zertifizierte Erfassung von Staub und gefährlichen Partikeln direkt an der Quelle, wo immer sie auftreten. Je nach Explosionsrisikoklasse Ihrer Anlage sorgen ATEX- oder ACD-zertifizierte Lösungen dafür, dass Ihre Absauganlagen sicher und vorschriftsmäßig betrieben werden.

Materialien schonend befördern

Von A nach B, sanft, hygienisch, kompromisslos.

Sanfter, hygienischer Transfer von Kapseln, Pulvern und Granulaten zwischen den Produktionsstufen, ohne Kontaminationsrisiko oder manuelle Handhabung. Entwickelt, um den Materialfluss aufrechtzuerhalten – und die Qualität Ihres Produkts zu gewährleisten.

Gefährliche Partikel zurückhalten

Der Schutz Ihrer Bediener beginnt mit der richtigen Containment-Lösung.

Lösungen mit hoher Sicherheitsstufe für hochwirksame Verbindungen, einschließlich Wirkstoffe (APIs) und hochwirksame Wirkstoffe (HAPIs), die validiert sind, um Ihre Bediener und Ihren Prozess zu schützen. Unsere Containment-Systeme werden gemäss der SMEPAC-Zertifizierung durch eine unabhängige Stelle geprüft und sind auf die OEB-Klassifizierung Ihrer Anlage abgestimmt.

Von Forschung und Entwicklung über die Produktion bis hin zu Verpackung und Lagerung: Jede Phase der pharmazeutischen Herstellung bringt eigene Anforderungen und Risiken mit sich. Spezialisierte Absauglösungen leisten einen entscheidenden Beitrag zu Sicherheit, Produktqualität und Compliance. Klicken Sie auf die Pfeile unten und entdecken Sie, wie.

Leistungsstarke, sichere, benutzerfreundliche und konforme Geräte zur Reinigung, ideal für den Pharmabereich

VHW421 LC ACD

Produkt-Nr: 4041201164

Für höchste Ansprüche an Hygiene und Leistungsfähigkeit

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IVT 1000 CR Safepack 230v

Produkt-Nr: 17141201

Der leistungsstarke Sauger für den Reinraum

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F_9GT1645-281B

Produkt-Nr: 4531700517

Nilfisk 9er-Serie: pneumatischer Leerkapsel-Förderer auf Druckbasis

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VHS110 CR

Produkt-Nr: 4012300007

Geeignet für Reinraumanwendungen, Nass-/Trocken

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SC550 D 61 LI-ION EU/UK

Produkt-Nr: 50000668

Intuitive, anpassbare Nachläufer-Scheuersaugmaschine

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F_3VT0322R101A X

Produkt-Nr: 4531700510

Nilfisk 3er-Serie: pneumatische Produktförderanlagen für die Verarbeitung von Pulvermischungen

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Welche Arten von Reinigungsmaschinen werden in der Pharmaindustrie eingesetzt?

Pharmazeutische Einrichtungen sind auf spezialisierte Geräte angewiesen, um eine strenge Hygiene und Konformität aufrechtzuerhalten. Zu den gängigen Lösungen gehören Industriesauger mit HEPA- oder ULPA-Filter für gefährliche Stäube, CIP-Systeme (Clean-in-Place) für Behälter/Tanks und Rohre, kompakte Scheuersaug- und Kehrmaschinen für Böden sowie pneumatische Fördersysteme für den kontaminationsfreien Transport von Rohstoffen. In einigen Fällen kommen auch Hochdruckreiniger und Dampfreiniger zur Reinigung von Geräten und Einrichtungen zum Einsatz.

Warum ist Reinigung so wichtig in der Pharmaindustrie?

Reinigung ist im Pharmabereich geschäftskritisch. Sie verhindert Kreuzkontaminationen, schützt die Produktqualität, schützt das Personal vor gefährlichem Staub und gewährleistet die Konformität mit GMP und anderen strengen Vorschriften. Eine effektive Reinigung reduziert auch Standzeiten, hilft Anlagen effizient zu arbeiten und vermeidet kostspielige Bussgelder oder Rückrufe.

Warum ist die Staubabsaugung direkt an der Quelle in der pharmazeutischen Produktion wichtig?

Die Staubabscheidung an der Quelle – manchmal auch als Entstaubung bezeichnet – fängt Partikel direkt an der Entstehungsstelle auf, bevor sie sich in der Produktionsumgebung ausbreiten und Schäden verursachen können.

In der pharmazeutischen Produktion birgt unkontrollierter Staub zahlreiche Risiken. Feinstaub aus API und HAPI kann das Bedienpersonal bereits bei geringen Konzentrationen hochwirksamen Verbindungen aussetzen. Staub aus der Luft, der sich auf Anlagen und Oberflächen absetzt, führt zu einer Kreuzkontamination zwischen den Chargen und beeinträchtigt die Produktqualität. Wo mit brennbaren Pulvern umgegangen wird, stellt angesammelter Staub ebenfalls eine ernsthafte Explosionsgefahr dar.

Zertifizierte Vakuumsysteme mit HEPA- oder ULPA-Filterung fangen Staub direkt an der Quelle auf – sei es an einer Tablettenpresse, einem Mischbehälter oder einem Laborarbeitsplatz –, wodurch die Sicherheit der Bediener gewährleistet wird, die Prozesse den Vorschriften entsprechen und Umrüstungen schneller vonstattengehen. Bei Nilfisk sind unsere Staubabsauglösungen von unabhängigen Stellen für pharmazeutische Umgebungen zertifiziert; für Bereiche, in denen brennbarer Staub ein Problem darstellt, sind Modelle mit ATEX- und ACD-Zulassung erhältlich.

Was ist die Validierung der Reinigung im Pharmabereich?

Die Reinigungsvalidierung ist der dokumentierte Prozess zum Nachweis, dass Reinigungsverfahren Rückstände konsistent auf vordefinierte, sichere Niveaus entfernen. Es handelt sich um eine regulatorische Anforderung zur Gewährleistung der Patientensicherheit, Produktintegrität und Konformität mit behördlichen Vorschriften und derGood Manufacturing Practice (GMP).

Wie oft ist eine Reinigung von Pharmageräten erforderlich?

Die Häufigkeit hängt von der Art des Produkts, des Prozesses und der Ausrüstung ab. Einige Anlagen erfordern nach jeder Charge eine Reinigung, während andere eine Reinigung nach Zeitplan erfordern. Aufsichtsrechtliche Richtlinien, Risikobeurteilungen und Standardarbeitsanweisungen bestimmen die genauen Reinigungsintervalle.

Wie werden Industriesaugerlösungen in den verschiedenen Phasen der pharmazeutischen Produktion eingesetzt?

Industriesaugerlösungen spielen in jeder Phase der pharmazeutischen Herstellung eine besonders wichtige Rolle. In der Forschung fangen Absaughauben und zentrale Absaugsysteme Staub auf und schützen Forschende vor hochwirksamen Verbindungen. Beim Mischen und Vermengen fangen Vakuumsysteme feine Partikel direkt an der Quelle auf, um die Produktintegrität zu gewährleisten. Bei der Granulierung befördern pneumatische Förderanlagen Materialien sicher zwischen den einzelnen Prozessschritten und verhindern dabei eine Entmischung. An der Tablettenpresse und während der Kapselbefüllung sorgen zertifizierte Absaug- und Rückhaltesysteme für die Entsorgung des Staubs, der bei mechanischen Hochgeschwindigkeitsprozessen entsteht.

Beim Beschichten ist ein sauberer Umgang mit feinen Sprühpartikeln erforderlich, während beim Verpacken in Blisters und Kartonieren Vakuumsysteme zum Einsatz kommen, um Verpackungsabfälle und Rückstände kontinuierlich aufzufangen.

Am Ende des Produktionsprozesses sorgen in Lagerräumen und Gängen Scheuersaugmaschinen und Industriesaugerlösungen dafür, dass das Kontaminationsrisiko verringert wird und hygienische Lagerbedingungen für Rohstoffe und Fertigprodukte gewährleistet sind.

Was sind ATEX-zertifizierte Geräte?

ATEX ist eine europäische Verordnung, die Sicherheitsstandards für Geräte festlegt, die in explosionsgefährdeten oder explosionsgefährdeten Umgebungen, etwa in Bereichen mit brennbarem Staub, eingesetzt werden. In der pharmazeutischen Produktion sollten ATEX-zertifizierte Sauger und Absaugsysteme auf vielfältige Weise zum Schutz des Personals, zur Vermeidung von Zündrisiken und zur Einhaltung strenger Sicherheitsvorschriften eingesetzt werden.

Wie kann Nilfisk bei Reinigungsherausforderungen in der Pharmaindustrie helfen?

Nilfisk bietet zertifizierte Reinigungslösungen für pharmazeutische Umgebungen. Von durch unabhängige Stellen zertifizierten ATEX-Saugern und Staubauffangsystemen bis hin zu reinraumkonformem Zubehör – unsere Maschinen sind auf Sicherheit, Compliance und Zuverlässigkeit ausgelegt. Unterstützt durch ein globales Servicenetzwerk helfen wir Ihnen, produktiv, konform und auditbereit zu bleiben.

Lassen Sie sich von Experten zu regelungskonformen, effizienten Lösungen beraten.

Was ist in der pharmazeutischen Produktion am wichtigsten?