Las instalaciones farmacéuticas requieren equipos especializados para mantener elevados niveles de higiene y controlar los riesgos de contaminación. Entre las soluciones más habituales se encuentran los aspiradores industriales con filtración HEPA o ULPA, las fregadoras y barredoras para la limpieza de suelos y los sistemas de transporte neumático para trasladar materiales de forma higiénica y controlada.

En función de la aplicación y del área de producción, también pueden utilizarse otras soluciones específicas de limpieza.

Una limpieza eficaz ayuda a prevenir la contaminación cruzada, proteger la calidad del producto y reducir la exposición de los operarios a polvos potencialmente peligrosos. También desempeña un papel fundamental en el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y otros requisitos normativos.

Además, unos procesos de limpieza eficientes ayudan a reducir las interrupciones y mantener la continuidad de la producción.

Capturar el polvo directamente en el punto donde se genera ayuda a evitar que las partículas se dispersen por el entorno de producción.

Esto resulta especialmente importante cuando se trabaja con API y HAPI, ya que permite controlar la exposición de los operarios y reducir el riesgo de contaminación cruzada. Cuando se manipulan polvos combustibles, también es necesario considerar los riesgos asociados a atmósferas potencialmente explosivas.

Las soluciones de aspiración adecuadas permiten capturar y contener el polvo directamente en equipos como mezcladores, prensas de comprimidos o estaciones de trabajo, contribuyendo a mantener el proceso bajo control.

En Nilfisk, contamos con soluciones de captación de polvo certificadas por terceros para aplicaciones farmacéuticas, además de opciones con certificación ATEX y ACD para entornos donde existe riesgo asociado al polvo combustible.

La validación de la limpieza es el proceso documentado que demuestra que un procedimiento de limpieza elimina de forma sistemática los residuos hasta los niveles establecidos.

Su objetivo es contribuir a proteger la calidad del producto y garantizar que los procedimientos de limpieza cumplen los requisitos aplicables y las buenas prácticas de fabricación (BPF).

La frecuencia de limpieza depende del producto, el proceso, el equipo y los riesgos asociados. Algunos equipos requieren limpieza después de cada lote, mientras que otros pueden seguir programas de limpieza establecidos.

Los intervalos deben definirse de acuerdo con los procedimientos internos, las evaluaciones de riesgos y los requisitos aplicables a cada proceso.

Las necesidades de aspiración cambian a lo largo del proceso farmacéutico. En investigación y desarrollo, permite capturar polvo y partículas en el origen. Durante la mezcla, granulación y homogeneización, ayuda a controlar el polvo y reducir el riesgo de contaminación cruzada.

En otras etapas, las soluciones de transporte neumático permiten trasladar determinados materiales de forma controlada, mientras que los sistemas de aspiración y contención ayudan a gestionar el polvo generado durante los procesos de producción.

Finalmente, en almacenes, pasillos y otras áreas de las instalaciones, aspiradores y equipos de limpieza de suelos ayudan a mantener unas condiciones de limpieza adecuadas.

ATEX es el marco normativo europeo aplicable a equipos y entornos con riesgo de atmósferas explosivas.

En la industria farmacéutica, la selección de equipos adecuados es especialmente relevante cuando los procesos generan o manipulan polvos combustibles. Los equipos con certificación ATEX están diseñados para su uso en las zonas y condiciones para las que han sido certificados.

Nilfisk ofrece soluciones especializadas para diferentes necesidades de la producción farmacéutica, desde la captación y contención de polvo hasta el transporte de materiales y la limpieza de las instalaciones.

Nuestro enfoque combina equipos, accesorios y servicio especializado para ayudarte a proteger a las personas, el producto y el proceso, y mantener una producción segura y eficiente.