Οι εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων βασίζονται σε εξειδικευμένο εξοπλισμό για τη διατήρηση αυστηρής υγιεινής και συμμόρφωσης. Οι κοινές λύσεις περιλαμβάνουν βιομηχανικές απορροφητικές σκούπες με φίλτρα HEPA ή ULPA για επικίνδυνη σκόνη, συστήματα επιτόπου καθαρισμού (CIP) για δεξαμενές και σωλήνες, συμπαγή μηχανήματα πλυσίματος-στεγνώματος και σάρωθρα για δάπεδα, καθώς και πνευματικά συστήματα μεταφοράς για τη μετακίνηση πρώτων υλών χωρίς επιμολύνσεις. Σε ορισμένες περιπτώσεις, πλυστικά μηχανήματα υψηλής πίεσης και ατμοκαθαριστές χρησιμοποιούνται επίσης για τον καθαρισμό εξοπλισμού και εγκαταστάσεων.

Ο καθαρισμός είναι εξαιρετικά κρίσιμος στη φαρμακοβιομηχανία. Αποτρέπει τυχόν διασταυρούμενη μόλυνση, προστατεύει την ποιότητα των προϊόντων, προφυλάσσει τους εργαζόμενους από επικίνδυνη σκόνη και διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις αρχές GMP και άλλους αυστηρούς κανονισμούς. Ο αποτελεσματικός καθαρισμός μειώνει επίσης τον χρόνο παραμονής εκτός λειτουργίας, συμβάλλοντας στην αποτελεσματική λειτουργία των εγκαταστάσεων και στην αποφυγή δαπανηρών προστίμων ή ανακλήσεων.

Επικύρωση καθαρισμού είναι η τεκμηριωμένη διεργασία που αποδεικνύει ότι οι διαδικασίες καθαρισμού απομακρύνουν με συνέπεια τα υπολείμματα έως προκαθορισμένα, ασφαλή επίπεδα. Πρόκειται για μια απαίτηση ρυθμιστικών αρχών που έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει την ασφάλεια των ασθενών, την ακεραιότητα των προϊόντων και τη συμμόρφωση με τους κυβερνητικούς κανονισμούς και τις αρχές Ορθής Κατασκευαστικής Πρακτικής (GMP).

Η συχνότητα εξαρτάται από τον τύπο του προϊόντος, τη διεργασία και τον εξοπλισμό. Κάποιοι τύποι εξοπλισμού απαιτούν καθαρισμό μετά από κάθε παρτίδα, ενώ άλλοι μπορούν να καθαρίζονται σε μια προγραμματισμένη βάση. Τα ακριβή διαστήματα καθαρισμού καθορίζονται από τις ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές, τις αξιολογήσεις κινδύνων και τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας.

ATEX είναι ένας ευρωπαϊκός κανονισμός που ορίζει τα πρότυπα ασφαλείας για εξοπλισμό που χρησιμοποιείται σε εκρηκτικά ή επικίνδυνα περιβάλλοντα, όπως περιοχές με εύκαυστη σκόνη. Στην παραγωγή φαρμάκων, απορροφητικές σκούπες και συστήματα κενού με πιστοποίηση ATEX θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με πολλούς τρόπους για την προστασία των εργαζομένων, την πρόληψη κινδύνων ανάφλεξης και τη διατήρηση των εγκαταστάσεων σε συμμόρφωση με τους αυστηρούς κανονισμούς ασφάλειας.

Η Nilfisk παρέχει πιστοποιημένες λύσεις καθαρισμού σχεδιασμένες για τα περιβάλλοντα της φαρμακοβιομηχανίας. Από απορροφητικές σκούπες πιστοποιημένες κατά ATEX από τρίτους και συστήματα περιορισμού σκόνης έως αξεσουάρ συμβατά με αίθουσες ελεγχόμενης καθαρότητας, τα μηχανήματά μας είναι κατασκευασμένα για ασφάλεια, συμμόρφωση και αξιοπιστία. Με την υποστήριξη ενός παγκόσμιου δικτύου σέρβις, σας βοηθάμε να παραμένετε παραγωγικοί, σε συμμόρφωση και έτοιμοι για ελέγχους.

Όλα τα μηχανήματα της Nilfisk έχουν σχεδιαστεί για αποδοτικότητα, με μείωση της χρήσης νερού, ενέργειας και απορρυπαντικού, χωρίς συμβιβασμούς στην απόδοση. Ο εργονομικός σχεδιασμός υποστηρίζει επίσης την ευεξία του προσωπικού. Μαζί, αυτά τα χαρακτηριστικά βοηθούν τις επιχειρήσεις λιανικής να μειώσουν το λειτουργικό κόστος και να επιτύχουν τους στόχους βιωσιμότητας και ESG. Μάθετε περισσότερα για τη δέσμευσή μας για βιωσιμότητα.

Χρησιμοποιήστε τον υπολογιστή CO₂ για μια εκτίμηση του αποτυπώματος άνθρακα των μηχανημάτων Nilfisk. Είναι ένας εύκολος τρόπος υποστήριξης των αναφορών ESG και λήψης τεκμηριωμένων, βιώσιμων επιλογών προμηθειών.