Skræddersyede støvsugerløsninger til farmaceutisk produktion

Farmaceutiske anlæg er afhængige af specialiseret udstyr til opretholdelse af streng hygiejne og overholdelse af regler. Hyppigt anvendte løsninger omfatter industristøvsugere med HEPA- eller ULPA-filter til farligt støv, CIP-systemer (Clean-in-Place) til beholdere og rør, kompakte gulvvaskere og fejemaskiner til gulvene samt pneumatiske transportsystemer til transport af råmaterialer uden kontaminering. I nogle tilfælde anvendes der også højtryksrensere og damprensere til rengøring af udstyr og faciliteter.

Rengøring er forretningskritisk i den farmaceutiske industri. Det forhindrer krydskontaminering, opretholder produktkvaliteten, beskytter medarbejderne mod farligt støv og sikrer overholdelse af reglerne med god produktionspraksis og andre strenge bestemmelser. Effektiv rengøring reducerer også down-time, hvilket hjælper faciliteterne med at køre effektivt og undgå dyre bøder eller tilbagekaldelser.

Støvopsamling ved kilden – sommetider kaldet afstøvning – opfanger partikler på det sted, hvor de genereres, før de kan sprede sig i produktionsmiljøet og forårsage skade. ​

I forbindelse med farmaceutisk produktion udgør ukontrolleret støv flere risici. Fine partikler fra API'er og HAPI'er kan udsætte operatører for potente forbindelser, selv ved lave koncentrationer. Luftbårent støv, der lægger sig på udstyr og overflader, fører til krydskontaminering mellem produktionsserier og kompromitterer produktkvaliteten. Hvis der håndteres brændbare pulvere, udgør ophobet støv også en alvorlig eksplosionsrisiko. ​

Certificerede støvsugersystemer med HEPA- eller ULPA-filtrering opfanger støv direkte ved kilden – uanset om det er ved en tabletpresse, en blandebeholder eller en arbejdsstation i et laboratorium – hvilket beskytter operatørerne, sikrer, at processerne er i overensstemmelse med relevante regler, og muliggør hurtigere skift. Hos Nilfisk er vores støvopsamlingsløsninger tredjepartscertificerede til farmaceutiske miljøer, og vi tilbyder ATEX- og ACD-klassificerede løsninger til brug på steder, hvor brændbart støv er et problem.

Rengøringsvalidering er en dokumenteret proces, hvor man påviser, at rengøringsprocedurer konsekvent fjerner og nedbringer rester til forudbestemte, sikre niveauer. Det er et lovkrav, der har til formål at garantere patientsikkerheden, produktintegriteten og overholdelse af myndighedsregler og god fremstillingspraksis (GMP).

Hyppigheden afhænger af typen af produkt, processen og udstyret. Noget udstyr kræver rengøring efter hver batch, mens andet kan rengøres på faste tidspunkter. Lovgivningsmæssige retningslinjer, risikovurderinger og standardprocedurer er alle med til at fastlægge de nøjagtige rengøringsintervaller.

Støvsugerløsninger spiller en særskilt rolle på hvert trin i den farmaceutiske produktion. I forskningsfasen opfanger sugehætter og centralstøvsugersystemer støv og beskytter forskere mod potente forbindelser. I forbindelse med formulering og blanding inddæmmer støvsugersystemer fine partikler ved kilden for at opretholde produktets integritet. Under granulering flytter pneumatiske transportører materialer sikkert mellem processer og forhindrer samtidig adskillelse. Ved tabletpressen og under indkapsling håndterer certificerede opsamlings- og inddæmningssystemer det støv, der genereres af mekaniske højhastighedsprocesser. Overfladebehandling kræver ren håndtering af fine sprøjtepartikler, mens emballering i blisterpakninger og kartoner er afhængige af, at støvsugersystemer kontinuerligt opsamler emballageaffald og -rester. Endelig reducerer gulvvaskere og støvsugerløsninger risikoen for kontaminering og opretholder hygiejniske opbevaringsforhold for råmaterialer og færdige produkter på lagre og gange.

ATEX er et EU-direktiv, der definerer sikkerhedsstandarder for udstyr, som anvendes i eksplosive eller farlige miljøer, f.eks. områder med brændbart støv. I forbindelse med farmaceutisk produktion bør ATEX-certificerede støvsugere og systemer anvendes bredt for at beskytte medarbejderne, forhindre antændelsesrisici og holde faciliteterne i overensstemmelse med strenge sikkerhedsbestemmelser.

Nilfisk leverer certificerede rengøringsløsninger, der er udviklet til farmaceutiske miljøer. Vores rengøringsløsninger omfatter alt fra tredjepartscertificerede ATEX-støvsugere og støvopsamlingssystemer til tilbehør, der overholder kravene til renrum, og er udviklet med henblik på sikkerhed, pålidelighed og overholdelse af regler. Med støtte fra et globalt servicenetværk hjælper vi dig med at opretholde produktiviteten, overholde reglerne og være klar til audit.